Замечательно: некто пишет свои комментарии про препарат, не зная про него абсолютно ничего, а я, собственно, оказываюсь крайним.
Соответственно, считаю, что у меня есть полное моральное право написать пост специально для
doktor_killerНесколько ответов на затронутые вопросы про "Перхлозон":
- Это действительно исключительно российская разработка. Придуман "от и до" в НИИ Органической химии им. Фаворского г. Иркутска.
- Поскольку государственным структурам препарат оказался неинтересен, то исследования проводились на частные средства.
- Клинические исследования проводились в профильных центрах: НИИ Фтизиопульмонологии г. Санкт-Петербурга и НИИ Туберкулеза г. Новосибирска
- Исследования проводили на штаммах H37Rv и Erdmann
- Это частный проект, основаный на финансировании одним частный инвестором, поэтому версии комментаторов о распиле госсредств - просто смешны.
- Сколково с нему не имеет отношения: производство препарата осуществяется в г. Братск Иркутской области. Опять же - частный завод.
- После успешного окончания третьей фазы клинических исследований было получено разрешение о допуске препарата в широкую медицинскую практику
- Потверждена активность в отношении M. tuberculosis and M. bovis
- Исследования были проведены по общепринятым стандартам на 109 пациентах, при наличии контрольной группы.
- По итогам исследований был получен АТХ код J04AK - антибиотик для лечения туберкулеза.
- Терапевтическая доза 9,5-12,5 мг/кг/сутки (50-80 кг - 800 мг/сутки).
- Поскольку в на территории РФ действует 109 приказ, четко регламентирующий схемы лечения, то пока мы можем только рекомендовать его использование как замену Фторхинолонов при доказанной резистентности к ним. (Хотя сейчас, как новая для МБТ молекула, он сопоставим по эффективности с Изониазидом)
- Вторая область применения: Пре-ШЛУ и ШЛУ.
- Закуп его на средства Федерального бюджета невозможен, поскольку он не входит ни в ЖНВЛС, ни в 109 приказ.
- В ЛПУ он фактически поступит в апреле-мае 2013 года (это обусловлено сроками в стадиях государственных торгов)
- Это первый антибиотик придуманный в современной истории России.
- Это первый препарат группы J04 (антибиотики для лечения туберкулеза) в мире, начиная с 1975 года
- Частными инвесторами было принято решение до получения Регистрационного удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения не публиковать результаты клинических исследований.
- Полные данные планируются к публикации в декабре 2012 - январе 2013 года от СПбНИИФП - автор Виноградова Т.И.
- Пока препарат был презентован всего один раз на "43rd Union World Conference on Lung Health" (Kuala Lumpur, Malaysia 13-17.11.2012 г) на сателлитной части конгресса. Докладчик Корень С.В.